Обзор рынка кольпоскопов в России

Для руководителя медицинского учреждения любого профиля, независимо от метода финансирования, самой актуальной проблемой является проблема выбора современного качественного медицинского оборудования. В данном обзоре будут раскрыты самые важные аспекты выбора кольпоскопа — универсального прибора для исследования патологий шейки матки. Настоящий обзор будет интересен врачам-гинекологам, руководителям ЛПУ и другим специалистам.

Известный в мире Ганс Гинзельман (Гамбург) в 1925 году сделал открытие, что при увеличении объекта можно обнаружить минимальные предраковые патологии поверхности шейки матки. Для этого он использовал обычную репарационную лупу, которая была установлена на кипу книг. В дальнейшем по его заказу был создан первый образец кольпоскопа. Его практика использования устройства для исследования вульвы, влагалища, шейки матки при увеличении и освещении сначала распространилась по Европе, а затем и по всему миру. Во всех странах гинекологи стали применять кольпоскоп.

Кольпоскопия стала «золотым стандартом» диагностики гинекологических патологий и незаменима для выявления ранних форм рака шейки матки. Диагностическая ценность данного метода исследования напрямую зависит от опыта и квалификации врача, а также от качества приборов, применяемых при кольпоскопии. Дальнейшая речь в обзоре пойдет о методах выбора средств для обеспечения технического процесса диагностики.

Как выбрать данный прибор, полностью соответствующий Вашим потребностям?

На отечественном рынке в настоящее время имеет место множество моделей кольпоскопов разных ценовых категорий и от разных производителей. Критерии выбора могут быть сугубо индивидуальными в зависимости от главной цели: технические характеристики, страна — производитель, предыдущий опыт работы, доверие к конкретному производителю, стоимость покупки. Иногда устройство может приобретаться не для диагностики, а для прохождения лицензирования.

Несмотря на множество функциональных характеристик, самыми важными для качественной диагностики являются технические возможности оптической системы, а также качество и свойства освещения. Все другие характеристики либо не оказывают никакого влияния на эффективность работы, либо просто добавляют удобство при эксплуатации прибора.

Эффективность оптической системы напрямую зависит от следующих факторов:

От качества материала, который применяется для изготовления оптических осей (окуляров, объективов, линз). Чем универсальней кольпоскоп, тем более дорогие и качественные материалы используются для его изготовления. Это говорит о том, что стекла в оптической схеме по признакам однородности, пузырности и свильности, а также по физико-химическим качествам относятся к высшей категории. Все это влияет на разрешение, контрастность, искажения изображения. В более дорогих изделиях используются объективы с (FL) — с фторид-ионными стеклами, которые имеют лучшие оптические показатели. Такие объективы применяются в приборах премиального класса, например, в Carl Zeiss. Технологии, используемые при создании оптических осей. Самый совершенный кольпоскоп, по сути, технически более сложный. Для получения качественного изображения большое значение играет количество слоев просветления линз, а также нивелирование эффектов хроматизма (разложение на семь цветов радуги «белого» спектра при неодинаковом преломлении разных световых волн в стекле) и аберраций. Для создания нивелирования используются, как доступные ахроматические объективы (с синеватым изображением), так и дорогие апохроматические устройства, для линз которых используются кристаллические материалы, которые гарантируют максимально точную передачу цвета.

Оптические головки имеют конструкционные особенности. Чем сложнее кольпоскоп, тем замысловатей конструкция и расчет оптической головки, что дает возможность создания широкого поля зрения, а также объемного изображения (трехмерного с большой глубиной резкости). А к быстрому утомлению глаз специалиста приводит применение устройств с небольшим диаметром поля зрения.

Надежность контроля качества и качество сборки на производстве. Создание сборочных единиц и оптических деталей при производстве более совершенных кольпоскопов достигает более высокий предел точности. Изображения бывают расплывчатыми и неточными, когда во время настройки и сборки возникают погрешности из-за неполного совмещения оптических осей. В отличие от китайских и российских производителей контроль качества у европейских производителей более жесткий, поэтому они обеспечивают надежность, длительный срок службы изделия, повторяемость результатов каждый раз.

Если говорить об источнике света, то самыми важными показателями, которые напрямую влияют на результат исследований кольпоскопом, считаются следующие:

Тип источника света

У первых моделей кольпоскопов использовалась простая лампа накаливания в роли источника света. В современных изделиях применяются источники «холодного света» на основе светопередающего волокна и галогеновых ламп. Такие источники света широко распространены и характеризуются надежностью и удобством в эксплуатации. В настоящее время можно встретить модели со светодиодными источниками света зарубежных производителей, преимуществом таких приборов считается длительный срок службы и невысокая стоимость. Но данные источники света наделены и недостатками: например, цветовая температура света составляет 4000-5000К (в то время, как солнечному свету свойственно 3200К). Поэтому цвет изображений от таких источников склоняется в более синий спектр, что не свойственно галогеновым приборам. Светодиодные источники также уступают в освещенности, особенно при больших увеличениях, так как являются менее мощными.

Мощность источника света

От мощности любого осветительного прибора напрямую зависит освещенность исследуемого поля. Устройства с мощностью 100–150 ватт являются оптимальными, так как гарантируют хорошую освещенность, как при малых, так и больших увеличениях (если используются менее мощные приборы при больших увеличениях, то может быть затемнено поле зрения).

Плавное регулирование освещения

Данная регулировка дает возможность подбирать необходимый уровень освещенности для любой диагностической ситуации и убирать световые блики. Поэтому такие модели с плавной регулировкой освещения должны иметь большие предпочтения при выборе.

Кроме этого, немаловажное значение имеют такие технические возможности, как: оснащение встроенным запасным источником для продолжения эксплуатации устройства при перегорании основного; бесшумность источника освещения во избежание дискомфорта исследователя; продолжительность работы.

Такие особенности прибора, как: механизмы тонкой регулировки, диоптрийная регулировка окуляров, перемена кратности увеличения необходимого расстояния, наличие бескрасного фильтра не влияют на работу различных кольпоскопов. Например, многие модели кольпоскопов характеризуются кратностью увеличения от х3 до х25 с любыми вариациями. Если знать, что осмотр необходимых участков проводится при увеличении х12-15, а обзорная кольпоскопия осуществляется в основном при увеличении х7, то становится ясно, что среднего диапазона хватит на любом предложенном на рынке кольпоскопе, еще и с запасом, поэтому увеличение х30 не имеет никаких особых преимуществ перед х20.

При выборе данного прибора необходимо обращать внимание на вариант стойки и на способ крепления кольпоскопа. Всегда устройства на шарнирной стойке дороже моделей на прямой стойке, но надо помнить, что кроме удобного расположения изделий с шарнирной стойкой, не всегда можно применить прямую стойку из-за ступеньки, которая находится перед гинекологическим креслом. В этом варианте НЕВОЗМОЖНО будет подкатить на необходимое расстояние к пациентке кольпоскоп! Если кабинет имеет небольшую площадь, то более приемлемым будет вариант установки прибора на гинекологическое кресло, но в данном случае какого-то универсального крепления устройств на все гинекологические кресла не существует, поэтому поставщик должен использовать творческий подход по этому вопросу. Данное крепление будет создаваться ИНДИВИДУАЛЬНО в каждом конкретном случае. Если кабинет имеет достаточную площадь, то целесообразней приобретать шарнирную стойку, большое преимущество при этом имеет верхний вариант расположения оптической головки, что значительно освобождает пространство для манипуляций врача. 

Некоторая информация о фото- и видеодокументировании исследований кольпоскопа

В настоящее время все большее распространение имеет практика протоколирования и документирования результатов исследований на кольпоскопе при помощи видео- и фототехники. Достигнута способность не только вывода изображения на экран для его совместного просмотра несколькими специалистами и демонстрация изображения пациенту с целью выработки серьезного отношения к своему здоровью, но и появилась возможность архивирования, сохранения изображений, создания базы данных всех пациентов, формирования и распечатки отчетов о выполненном исследовании. Удобство для работы медицинского работника обеспечивает наличие таких возможностей, что является отличным дополнением к прибору.   

Именно ДОПОЛНЕНИЕМ, так как качество изображения при использовании видео- и фототехники намного ниже, чем видимость в окуляры кольпоскопа, потому что ограничено разрешение видеокамеры. При сохранении изображения на компьютере (оцифровке) осуществляется сжатие полученных данных, поэтому качество изображения ухудшается еще больше и в результате могут быть потеряны какие-нибудь мелкие детали. Вывод: видео- и фотоизображения большой диагностической ценности не представляют, так как не могут полностью воспроизвести того, что видно в окуляры прибора. Кроме этого, на точность получаемых изображений напрямую будет влиять точность оптической системы кольпоскопа, поэтому, чем функционально совершеннее данное устройство, тем качественнее будет воссозданное с него изображение.

Какое же устройство можно укомплектовать различными дополнительными функциями? Вообще-то любое из современных устройств, так как все производители в настоящее время предлагают снабдить свою продукцию различными видами средств документирования.