Наши клиенты

Инсталляция лор-установки и тестирование оборудования

Инсталляция лор-установки и тестирование оборудования Все клиентыВсе клиенты
Отзывы клиентов

Отзыв на Surgery 8500

Идеальный операционный стол с совершенной механической структурой может широко использоваться для больниц всех уровней.

МК «Здоровые наследники» ООО «ФармПлюс» Соколова С.Н.МК «Здоровые наследники» ООО «ФармПлюс» Соколова С.Н.

Все отзывыВсе отзывы
Региональная сеть
Региональная сеть
Dixion в мире
Dixion в мире
26
ноября

РУ на аппарат искусственной вентиляции лёгких Dixion

Новости компании РУ на аппарат искусственной вентиляции лёгких Dixion
Уважаемые дистрибьюторы!
С 2018 запущен процесс внесения изменений в регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4451 от 21.07.2016 на Аппарат искусственной вентиляции лёгких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300. К апрелю 2020 года были пройдены технические испытания медицинских изделий, испытания на электромагнитную совместимость и токсикологические исследования.

27 мая 2020 Росздравнадзор принял досье на внесение изменений в регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4451 на Аппарат искусственной вентиляции лёгких DIXION, ему был присвоен входящий № 35404.
При этом работа экспертов РЗН была ограничена в связи с распространением COVID, а также повышенной нагрузкой по обработке досье на новые регистрации по ускоренной и упрощенной схеме по Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430

Процесс внесения изменений в регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4451 был приостановлен в ноябре 2020г, т.к. результаты испытаний потеряли актуальность. Также из-за новых требований разнести некоторые модификации аппаратов ИВЛ в отдельные регистрационные удостоверения, был запущен процесс получения нового РУ на аппарат ИВЛ Dixion 6300 с другим названием Dixion 4700.

Выход нового регистрационного удостоверения на аппарат искусственной вентиляции лёгких Dixion 4700 ожидается до конца 2021 года.
контакты127422,  Россия,  Москва,  Тимирязевская ул., д.1-1
телефоны Телефоны:   +7 (495) 780 0793,   +7 (495) 921 4495
8 800 100 4495 (звонок бесплатный)

Мы используем файлы cookie, чтобы предоставить Вам больше возможностей при использовании сайта.

подробнее..